建议尽量使用同一企业品种 完成两剂新冠疫苗接种
来自国家卫健委的最新数据显示,截至27日24时,全国累计报告接种新冠病毒疫苗超过一亿剂次。
疫苗接种工作在全国稳步推进的同时,“疫苗保护期有多久”、“打完两针是否要继续打”等问题也成为近期公众关注的焦点。在国务院联防联控机制28日举行的发布会上,一系列舆论关切得到了回应。
关于疫苗保护期
——新冠疫苗接种9个月还有一定水平抗体
目前,国内不少民众已经接种了新冠疫苗,大家最关心的问题之一就是:疫苗的保护期到底有多长?
“大家知道新冠病毒疫苗是新疫苗,研发出来的时间比较短,用在人体上的时间更短。目前通过抗体水平监测,大概是六个月以上。”中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在发布会上介绍。
而据国药集团中国生物副总裁张云涛介绍,在去年3月,一部分人作为疫苗“先锋队”已经接种了现在上市的新冠灭活疫苗。通过持续检测他们抗体变化的数据,目前为止已经获得了9个月的抗体检测数据。从数据来看,9个月抗体仍有一定水平。
不过,王华庆强调,抗体不是唯一保护指标,疫苗发挥作用过程中还有其他因素在发挥作用,所以后续需要对疫苗的持久性开展研究来确认它的保护期到底有多长时间。
关于接种加强针
——新冠疫苗的加强针已经设计
已经接种新冠疫苗的人,今后是否需要再次接种新冠疫苗?
对于这个问题,28日发布会上透露了一个关键信息:新冠疫苗的加强针已经设计。
“在我们整体设计的临床过程中设计了加强针接种,观察抗体持久性和保护力水平,目前初步得到的结果来看,加强针可以有效提升中和抗体滴度,有效提升抗体持久性,同样可以有效提高疫苗抗变异的能力。”
张云涛强调,未来疫苗还要在海外开展三期临床研究来持续地观察抗体持久性、保护持久性。是否需要进行加强针的接种?何时来打?这些问题还要根据未来三期临床的研究结果来回答。
关于病毒变异
——在持续推进变异株疫苗研发
新冠病毒变异问题一直受到国内外高度关注。那么,中国的疫苗企业是否做好了应对准备?
“我们在持续推进变异株疫苗研发。”
张云涛表示,病毒的小变异并不会影响疫苗的抗原性,也就是说没有产生保护性抗原的变异,疫苗就会有效,尤其是全病毒灭活疫苗。
他强调,国药集团中国生物具有丰富的疫苗研发经验,即便是在新冠病毒出现大变异的情况下,在国家疫苗专班、药监局等相关部门的快速处理指导下,也可以迅速应对、有效应对,相关变异株的疫苗研发目前也在积极推进之中。
北京科兴中维生物技术公司总经理高强也回应称,科兴中维的新冠灭活疫苗的工艺路线是非常成熟的,可以当做一个模式疫苗。更换毒株理论上不需要更换工艺路线,也不需要变更工艺质量标准,可行性是好的,需要通过小规模试验来确定现有的工艺路线是否能够完全重现疫苗质量标准和工艺。
高强称,如果能够重现,可以通过小规模临床试验进一步确认疫苗在人体上的反应,如果有反应,可以把更换后的毒株进行疫苗生产,进一步阻止变异株对人类的感染。
关于异地接种和补种
——尽量使用同一企业品种完成两剂接种
随着国内疫情日趋平稳,人员流动逐渐加大,出差和外出务工越来越多,不少人面临着异地接种第二针疫苗的问题。
对此,王华庆在发布会上表示,《新冠病毒疫苗接种技术指南》有相关规定,建议尽量使用同一个企业的品种完成两剂接种,假如遇到了异地供应不上同品种的时候,可以采用同种类的其他生产单位疫苗产品进行替换,完成两剂次的接种。
另外,对于一些由于种种原因没有在建议时间内及时接种第二针的民众,王华庆表示,如果接种了第一针,第二针没有按照规定时间完成,在后续第二针补种的时候不需要重新开始接种,只要完成第二次接种就可以。
关于“一老一小”接种
——积极稳妥推进60岁以上人群接种
目前,国内新冠疫苗接种的主要对象是18-59岁的人群,以及有需要且健康的60岁以上老年人。公众也在关心,“一老一小”的疫苗接种何时会全面推开。
国家卫生健康委疾控局副局长吴良有介绍,目前北京、上海等地区按照国家统一部署,在充分评估接种对象的健康状况和被感染风险的前提下,已经为一些有接种意愿,而且身体基础状况比较好的60岁以上的老年人群和慢性病患者接种了新冠病毒疫苗。下一步将结合疫苗在大规模人群中的使用效果,积极稳妥地推进60岁以上人群和慢性病患者的疫苗接种工作。
至于18岁以下的人群,王华庆在会上表示,现在还没有比较系统的三期临床数据。这些数据随着研究的不断深入,后续会得到。所以对于18岁以下的人群什么时候开展接种?从国家整体角度是有考虑的,会基于疫情防控的需要和临床数据不断完善接种策略,其中也包括新生儿人群。